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北陆药业(300016)公告正文

北陆药业:2011年年度报告摘要

公告日期 2012-02-29
股票简称:北陆药业 股票代码:300016
证券代码:300016                              证券简称:北陆药业                             公告编号:2012-006


                   北京北陆药业股份有限公司 2011 年年度报告摘要


§1 重要提示

    1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。
    本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于巨潮咨询网等中国证监会指定信息披露网
站。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。
    1.2 公司年度财务报告已经京都天华会计师事务所审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。
    1.3 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人李弘声明:保证年度报告中财务
报告的真实、完整。

§2 公司基本情况

2.1 基本情况简介

           股票简称                北陆药业
           股票代码                300016
          上市交易所               深圳证券交易所


2.2 联系人和联系方式

                                                                              董事会秘书
                     姓名                       刘宁

                   联系地址                     北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层

                     电话                       010-62625287
                     传真                       010-82626933
                   电子信箱                     blxp@beilu.com.cn


§3 会计数据和财务指标摘要

3.1 主要会计数据

                                                                                                              单位:元
                              2011 年                  2010 年            本年比上年增减(%)           2009 年
营业总收入(元)               196,701,996.28            182,051,933.27                    8.05%          216,810,922.67
营业利润(元)                  47,945,465.79             47,760,000.14                    0.39%           37,949,651.95
利润总额(元)                  53,599,739.94             49,871,899.18                    7.47%           41,669,801.02
归属于上市公司股东              44,211,751.47             42,772,515.89                    3.36%           34,863,244.62




                                                            1
的净利润(元)
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益              39,433,709.24                 41,009,539.78                      -3.84%              31,734,599.88
的净利润(元)
经营活动产生的现金
                                45,726,989.35                 37,514,839.65                     21.89%               57,911,732.69
流量净额(元)
                                                                                本年末比上年末增减
                             2011 年末                    2010 年末                                               2009 年末
                                                                                      (%)
资产总额(元)                 524,656,182.87                475,112,864.52                     10.43%              451,308,897.87
负债总额(元)                  33,185,978.61                  7,487,864.53                    343.20%               17,603,677.13
归属于上市公司股东
                               491,470,204.26                467,624,999.99                      5.10%              433,677,987.93
的所有者权益(元)
总股本(股)                   152,749,104.00                101,832,736.00                     50.00%               67,888,491.00


3.2 主要财务指标

                                    2011 年                     2010 年              本年比上年增减(%)          2009 年
基本每股收益(元/股)                            0.29                         0.28                3.57%                         0.29
稀释每股收益(元/股)                            0.29                         0.28                3.57%                         0.29
扣除非经常性损益后的基本
                                                 0.26                         0.27                -3.70%                        0.26
每股收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)                      9.25%                      9.51%                  -0.26%                      18.24%
扣除非经常性损益后的加权
                                                8.25%                      9.11%                  -0.86%                      16.60%
平均净资产收益率(%)
每股经营活动产生的现金流
                                                 0.30                         0.37               -18.92%                        0.85
量净额(元/股)
                                                                                     本年末比上年末增减
                                   2011 年末                   2010 年末                                          2009 年末
                                                                                           (%)
归属于上市公司股东的每股
                                                 3.22                         4.59               -29.85%                        6.39
净资产(元/股)
资产负债率(%)                                6.33%                      1.58%                  4.75%                       3.90%


3.3 非经常性损益项目

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                        单位:元
           非经常性损益项目                      2011 年金额          附注(如适用)          2010 年金额          2009 年金额
非流动资产处置损益                                      249,428.15                                -175,977.80            33,219.17
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经
营业务密切相关,符合国家政策规定、按照
                                                    5,637,596.00                                 1,751,290.00         3,868,326.34
一定标准定额或定量持续享受的政府补助除

委托他人投资或管理资产的损益                                   0.00                                160,741.40                   0.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                    -232,750.00                                377,202.62          -181,396.44
其他符合非经常性损益定义的损益项目                             0.00                                        0.00                 0.00
所得税影响额                                            -876,231.92                               -354,414.47          -588,250.83
少数股东权益影响额                                             0.00                                  4,134.36            -3,253.50




                                                                2
                      合计                         4,778,042.23          -                  1,762,976.11          3,128,644.74


 §4 股东持股情况和控制框图

 4.1 前 10 名股东、前 10 名无限售条件股东持股情况表

                                                                                                                    单位:股
                                                             本年度报告公布日前一个月末股东总
       2011 年末股东总数                            11,250                                                              11,256
                                                                             数
            前 10 名股东持股情况
                                                                                 持有有限售条件股份 质押或冻结的股份数
           股东名称                股东性质    持股比例(%)      持股总数
                                                                                       数量                 量
王代雪                        境内自然人              21.13%        32,279,730              32,279,730                         0
北京科技风险投资股份有限
                              国有法人                15.01%        22,924,830              12,956,115                         0
公司
重庆三峡油漆股份有限公司      境内非国有法人          14.14%        21,593,527               8,637,411                         0
盈富泰克创业投资有限公司      境内非国有法人          11.05%        16,875,000               6,750,000                         0
洪薇                          境内自然人               5.12%         7,828,059               7,828,059                         0
姚振萍                        境内自然人               1.97%         3,009,649                         0                       0
段贤柱                        境内自然人               1.40%         2,137,500               2,137,500                         0
李祖熙                        境内自然人               0.54%           823,195                         0                       0
中国建设银行-华夏优势增
                              境内非国有法人           0.54%           820,550                         0                       0
长股票型证券投资基金
武杰                          境内自然人               0.37%           562,500                 562,500                         0
            前 10 名无限售条件股东持股情况
                   股东名称                         持有无限售条件股份数量                             股份种类
重庆三峡油漆股份有限公司                                                     12,956,116 人民币普通股
盈富泰克创业投资有限公司                                                     10,125,000 人民币普通股
北京科技风险投资股份有限公司                                                  9,968,715 人民币普通股
姚振萍                                                                        3,009,649 人民币普通股
李祖熙                                                                         823,195 人民币普通股
中国建设银行-华夏优势增长股票型证券投资
                                                                               820,550 人民币普通股
基金
李志忠                                                                         434,406 人民币普通股
王良                                                                           408,100 人民币普通股
丁启恒                                                                         249,643 人民币普通股
华宝信托有限责任公司-单一类资金信托
                                                                               233,900 人民币普通股
R2007ZX034
上述股东关联关系或一致行 发起人股东之间不存在关联关系,王代雪、洪薇、段贤柱、武杰、刘宁、李弘为本公司一致行动
        动的说明         人。公司未知前十名无限售股股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。




                                                              3
4.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图




§5 董事会报告

5.1 管理层讨论与分析概要

一、报告期内公司经营情况回顾
(一)公司总体经营情况
2011 年公司按照董事会制订的方针,围绕公司中长期发展规划及 2011 年经营目标,积极应对通胀带来的各种压力,坚持以市
场为导向、技术创新为依托,立足对比剂、精神神经、内分泌三大领域。从确保生产、积极推进募投项目、加强新药开发、
提高研发水平、进行营销战略结构调整、引进人才、加强内部控制建设及科技项目承担等方面开展工作。
2011 年度的营业收入为 19,670.20 万元,比上年同期的 18,205.19 万元增长 8.05%;利润总额 5,359.97 万元,比上年同期增长
7.47%,实现归属于上市公司股东的净利润 4,421.18 万元,比上年同期增长 3.36%;营业成本为 4,984.78 万元,比上年同期的
7,535.09 万元减少 33.85%;综合毛利率 74.66%,与上年同期 58.61%相比增长了 16.05 个百分点。药品生产业务收入较上年同
期增长 41.22%,在主营业务收入中的比重由上年 75.44%上升到本年 99.98%。上述指标变化是公司主动调整策略,大力发展
核心业务缩减药品经销业务而导致收入结构发生重大变化取得的结果。
1.安全生产,确保质量,严控成本,保障供应
2011 年公司主导产品对比剂系列以及九味镇心颗粒产品均有较大的市场增长,产量随之加大,达到历史最高水平。面对市场
需求加大、设备老旧、原材料价格上涨、人工成本增高等因素。药厂科学、合理安排生产,提高设备利用率,通过改进包装
流程、改进包装方式等手段,最大限度地提高生产效率;积极开展技术改造,改进设备系统,大幅降低生产工时和能耗;加
强质量监控,提高质量标准,2011 年药厂新增加多个内部质量控制标准,目的就是在保证产量的同时,进一步提升产品质量;
严格控制原辅材料采购价格,围绕生产需要,通过多种手段,最大限度地控制和降低原材料价格;对照新版 GMP,加强学习
与培训,修订完善质量管理文件,严守质量安全。
2.加快募投项目建设,新建注射剂车间,提升软硬件标准与国际接轨
国家食品药品监督管理局新版《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(GMP)于 2011 年 3 月 1 日起正式实施,新标准对
药品生产企业提出更高、更严格的质量规范要求,大大提升行业门槛。公司新筹建的注射剂生产车间是按照高于新版 GMP 要
求的欧盟标准设计,新车间不仅引进国际先进生产线,还将质量风险管理概念、人员综合素质要求、工艺流程追踪、监测等
软性指标提前列入设计方案,确保建成高质量的具有行业领先水平的车间。2011 年该项目建设按计划稳步推进,已完成项目
规划、设计、环评、主要生产线的采购和部分土建工程,预计 2012 年年底竣工。
3.坚持科技创新,加大研发投入,强化核心技术优势
2011 年,面对新药研发成本快速攀升、研发风险日益加大、注册标准不断提高等现状,公司积极调整策略,适应环境变化,
加大新产品开发力度,进一步强化核心技术优势。
公司启动研发中心改建项目,项目主要目的是为满足企业发展及市场需要,迅速实现科技成果向现实生产力的转化,增强公
司产品的竞争能力。研发中心的主要任务是负责新产品开发研制及创新工作,其中包括从新产品市场、技术的信息收集,到
项目的评审、立项,到产品的实验室试制,再到产品的中试生产,为完成产品的规模生产做必要的技术储备,同时还负责现
有产品的升级换代和技术质量攻关工作。本项目建成后,将使公司的研发实力得以迅速提升,加快新产品的开发进程,形成
可持续的技术创新能力,强化和完善公司现有的研发、生产和销售一条龙的产业链条,增强公司的核心竞争力。
2011 年,公司自主开发的新产品瑞格列奈、碘克沙醇两个项目分别在 11 月和 12 月获得国家药监局颁发的注册批件。瑞格列
奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,已进入医保乙类目录,本药品取得注册批件后使得公司降糖类药品增至两个品种;碘克
沙醇获得注册批件后公司对比剂系列增至四个品种,公司在对比剂领域的多品种、专业化发展及整体实力迈上一个新的台阶。
同时,公司已申报立项的研发产品也在按照进度积极推进。其中:比剂在研项目碘帕醇已经完成申报生产所需的各项工作,
全套申报资料已上报国家药审中心候审;钆贝葡胺项目基本完成原料、制剂全套申报资料的准备及核查,近期将上报符合 CTD




                                                        4
要求的申报资料;阿立哌唑及其片剂项目已经完成原料工艺验证、制剂工艺验证、稳定性研究和申报资料的准备,在符合受
理条件后将尽快上报制剂申请资料。
此外公司还根据战略发展方向,针对对比剂领域、精神神经领域、内分泌领域分别储备并立项了一些具有国际先进水平或国
内领先的品种。2011 年研发中心内部完成新品立项可研报告多个,获得公司审批立项品种 2 个,项目目前正在进行前期试验
研究,一旦条件成熟,将向国家药监局提交申报资料。
在自主开展新研发项目的筛选及立项研究工作的同时,公司也积极申请承担国家科技部、北京市科委等相关机构的委托开发
项目。如:公司“九味镇心颗粒四期临床研究”列入北京市科委科技支撑项目,“新一代磁共振对比剂钆贝葡胺原料药及其注
射液研发”列入北京市科委科技计划项目,“生物医学影像用药北京市工程实验室”项目获得北京市发改委认定批复,这也是
国内第一家专注对比剂领域研究的工程实验室,将有力促进公司对比剂技术研发及北京市生物医学影像用药行业的发展。
4.调整营销模式,完善团队建设,构建合理网络,加强市场推广,提升品牌形象
2011 年公司调整营销策略,改变原有营销管理模式,按工作性质及业务联系,将营销中心拆分成两个事业部、一个商务中心,
实行事业部与商务分离的更加专业的适合公司业务发展的营销模式,拓展了发展空间,细化工作职责,并建立了独立运作和
绩效考核的管理机制;通过实施有创意的学术营销活动,扩大产品影响力,提高市场份额;多方位引进人才,加大专业技能
和业务知识的培训力度,增强营销队伍的专业推广水平。本年度公司核心业务对比剂产品实现销售收入 1.83 亿元,较上年同
期相比有 40.68%的较大增长。
5.加强内部控制,提高规范运作水平
公司将内部控制建设作为 2011 年度的一个工作重点。根据《企业内部控制基本规范》及《内控规范配套指引》规定,结合公
司经营实际和监管要求,对公司现行内部控制制度进行持续梳理优化,进一步健全内部控制制度体系,提升内部控制建设的
规范性和全面性。
公司按照《关于上市公司建立内幕信息知情人登记管理制度的规定》(证监会公告[2011]30 号)的要求,对公司《内幕信息知
情人登记制度》进行了修订和完善,增加了关于与内幕信息知情人签订《内幕信息知情人保密协议》的相关条款,加强了内
幕信息管理,维护信息披露的公平公正,以保护广大股东的合法权益。
公司还修订了《投资管理制度》、《公司章程》、《总经理工作细则》、《关联方资金往来管理制度》等多项规章制度的部分内容,
以便更好地进行经营管理,控制经营风险,提高公司管理效益,完善公司治理机制。
同时,以内部审计机构为首,组织各部门开展内部控制检查,对公司的募集资金存放和使用、在建工程项目管理、采购及付
款、固定资产管理、信息披露管理、货币资金的管理、生产部门业务循环等方面进行了专项审计。加强了对货币资金的监督
和管理,保证货币资金的安全,提高了货币资金的使用效率。
在深交所 2010 年度信息披露考核中,公司被评为优秀信息披露企业,成为第一批直通披露企业。此外公司还荣获“2011 中国
证券金紫荆奖——最佳管理团队奖”。
6.经营中出现的问题、困难及解决方案
公司新产品九味镇心颗粒作为处方药,不能大规模地进行宣传,而且不能够尽快地进入国家医保,既增加病人的负担,也使
得产品推广缓慢;各地招标过程中竞相压价也对公司利润产生一定影响,公司在争取到更多市场同时,部分品种也存在毛利
率下降的风险;原材料涨价,生产成本增加;药品审批门槛提高、审批难度加大、审批时间长也导致新药研发周期加长,不
确定因素加大。
困难也是希望,压力也是动力,公司将通过营销模式的改变,把目标市场做大做强、扩大产品影响力、提高市场份额,增强
赢利能力。坚持包括产品研发、产品结构、产品质量、产品品牌、人才引进、科学管理的提升与创新,积极应对市场变化。
(二)公司核心竞争力
1.主要产品的核心技术优势
公司始终坚持自主创新,高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,将科研人才、技术、信息、资金、机制等
要素以最有效的方式整合并迅速实现科技成果转化。组建了一支年轻、高素质的研发团队,实施了多项国家和地方科研项目,
技术成果曾获得北京市科学技术奖、国家发明专利、国家重点新产品等荣誉。
公司在国内最早研制并首家推出对比剂产品,打破了国外产品的垄断,为推动中国影像用药行业的发展做出了重要贡献。经
过 20 年的不懈努力,公司在对比剂领域形成了独有的核心竞争优势,主导产品的市场占有率稳居前茅,拥有较高的行业知名
度和市场影响力。
凭借多年对对比剂领域产品的成功开发经验,公司在对比剂领域原料工艺合成、中间体合成、处方工艺、原料和制剂工艺、
中试放大、工艺验证、质量稳定性、质量控制等方面形成了较强的技术优势。公司目前拥有该领域 4 大类 14 个品种规格的对
比剂产品,是国内对比剂应用领域品种最多、最全的专业企业之一,产品及生产工艺均居国内同行业领先水平。
2011 年 12 月,公司开发研制的对比剂新产品碘克沙醇获得国家药监局颁发的注册批件,该产品在血管内应用时,是唯一与血
浆等渗的对比剂,具有更高的安全性,尤其是对肾脏、心脏的毒副作用极小,使患者容易接受。
公司自主研发的九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监管局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂。
与目前市场上主流的抗焦虑西药相比,该产品具有疗效显著、副反应轻微、无依赖性、无戒断性、可以长期用药等特点,改
变了以前抗焦虑中药只是辅助用药的地位,成为抗焦虑的一线用药。其组方独特,其中挥发油粉末化等新技术的运用,获得
国家知识产权局颁发的“治疗精神神经系统疾病的药物组合物及它的制备方法”发明专利证书(专利号 ZL 03153205.5)。
2011 年公司新产品瑞格列奈片成为仿制六类中第一个获得药品批准文号的降糖药产品。瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分
泌剂,产品获得注册批件,公司降糖类药品增至两个品种,为公司在内分泌领域持续发展注入新的动力。




                                                        5
公司在北京密云工业开发区拥有 60 亩工业用地,拥有对比剂产品生产线和中试车间、固体制剂生产车间及完整的生产及检测
设备。随着企业的发展壮大,原有的生产线已经无法满足需求。2011 年新开工的符合欧盟标准的注射剂车间及研发中心改造
项目以及未来将开展的固体制剂车间改造、创新基地建设等项目的陆续实施,将为公司打造成国内一流水平的生物医药科技
创新基地提供有力保障。
2011 年公司经北京市发改委认定批复建设生物医学影像用药北京市工程实验室,这是国内第一家专注对比剂领域研究的工程
实验室,将对公司对比剂技术研发及北京市生物医学影像用药行业产生重要的推动作用。
2.高效灵活的研发机制,具有丰富经验的研发团队
公司自成立以来一直着眼于持续性发展的思路,高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高。通过购买、移植、
委托开发、CRO 等多种方式,将科研人才、技术、信息、资金、机制等要素以最有效的方式整合并迅速实现科技成果转化,
加快了企业的发展,实现了产、学、研的有机结合。近年来公司已有包括国家二类、三类、四类新药等在内的多个产品上市
并迅速形成公司主打品种。实现品种多元化、高质量和高附加值。
为保持企业的持续创新能力,公司在扩大研发团队的过程中,注重高端人才的引进,着力打造一批对比剂、精神神经、内分
泌领域的学科带头人,确保公司具备持续创新的源动力。重视研发技术队伍的建设和培养,建立了一套完善的人才激励机制,
综合运用薪酬福利、绩效评定、项目奖励、企业文化和经营理念引导等方法,努力创造条件,吸引、培养和留住人才。在很
大程度上调动了研发人员的工作积极性,在推动产品不断创新方面发挥了重要作用。
  同时,公司注重研发团队的整体学术水平提高,密切关注国内外行业进展与动态,与国内、国外学术研究机构建立广泛联系,
聘请海内外学术顾问、邀请国外、国内专家定期指导、来公司进行学术演讲。通过走出去、请进来等多种方式开展全方位的
学术交流活动,开拓视野、不断提高公司研发水平。
3.营销团队和品牌优势
公司一直致力于营销团队的建设和培养,通过企业文化和经营理念的引导,以及合理奖励机制的逐步完善,公司建立了稳定
的销售团队,销售人员在公司的任职年限平均为 5 年以上,人员流动性明显低于同行业。近几年公司还不断吸引优秀营销人
才加盟,借鉴国内外优秀公司的营销管理经验,调整营销模式,完善绩效评估体系,使公司的整体营销管理水平进一步提升。
公司重视终端市场的维护开发,坚持专业化的学术营销策略,强调依靠优质的产品和良好、专业的销售服务,树立品牌形象。
公司对比剂产品已涵盖了全国主要城市及各地有影响力的大型三甲医院,形成很高的知名度,市场占有率逐年提高。
(三)公司产品研发情况
1.核心技术团队情况
公司拥有一支专业性较强的技术研发团队。特别是对比剂研发团队的人员数量和技术成果在国内同行业中处于领先地位,具
有丰富的对比剂、降糖类药品和精神类药物的研发、产业化经验。先后成功开发出多个上市产品,实施了多项国家和地方科
研项目,技术成果曾获得北京市科学技术奖、国家发明专利、国家重点新产品等荣誉;并积极探索影像诊断领域新的发展趋
势,为公司长远发展储备新技术和新产品;此外还在精神类药物、内分泌药物领域加大研发力度,努力实现品种多元化、高
质量和高附加值。
目前公司拥有科研技术开发人员 32 人,占人员总数的 10.63%。专业包括药物合成、药物分析、药物制剂、生物制药、中药
等,专业配比合理,能够充分满足新药开发各个环节的需要。
公司鼓励研发人员积极参与不同形式的学术交流活动,了解行业、领域最新发展动态及前沿科学研究;为研发人员提供内培、
外训机会;邀请国内国际知名专家来公司讲学、指导科研。2011 年先后邀请哈佛医学院专家、中科院专家等来公司讲学,取
得不错的效果。
2011 年 4 月 8 日,公司聘用葛建先生为副总经理、研发总监,双方自 2011 年 6 月 30 日起解除试用期劳动关系。葛建先生的
离职,不会对公司核心竞争力带来实质性影响。主要是葛建先生来公司仅四个月,工作时间短,处在岗位熟悉期,公司的研
发计划、方案并未因此受到影响或有改变。
2.研发项目进展情况
2011 年,公司自主开发的新产品瑞格列奈、碘克沙醇二个项目分别在 11 月和 12 月获得国家药监局颁发的注册批件。瑞格列
奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,在取得注册批件后,公司降糖类药品增至两个品种;2011 年 12 月对比剂系列产品碘克沙
醇获得国家药监局颁发的注册批件,公司对比剂系列增至四个品种,这对公司在对比剂领域多品种、专业化发展及整体实力
提升产生积极影响。
公司研发中心的对比剂在研项目碘帕醇已经完成申报生产所需的各项工作,全套申报资料已上报国家药审中心候审;钆贝葡
胺项目基本完成原料、制剂全套申报资料的准备及核查,近期将上报符合 CTD 要求的申报资料;阿立哌唑及其片剂项目已经
完成原料工艺验证、制剂工艺验证、稳定性研究和申报资料的准备,在符合受理条件后将尽快上报制剂申请资料。
此外研发中心还根据公司战略发展方向,针对对比剂领域、精神神经领域、内分泌领域分别储备并立项了一些具有国际先进
水平或国内领先的品种。目前这些品种正在进行前期试验研究,一旦条件成熟,将向国家药监局提交申报资料。
3.研发投入情况
公司一直高度重视研究开发能力的提高,每年都加大资金投入,用于购买研发设备,改造实验室,为提升研发水平提供硬件
保证;通过专业培训、学术交流、人才引进等手段,提高研发人员综合素质和整体实力;以保障公司在行业内的技术领先地
位。
二、对公司未来发展的展望
(一)行业发展趋势




                                                        6
全球医药市场在未来一段时期内将继续保持增长趋势,预计今后 5 年全球药品销售将保持 3%~6%的增速,到 2015 年达到
约 11000 亿美元。以巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴医药市场将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。
近年来,随着经济水平提高,政府民生工程全面改善,国家实施新医改政策并加大资金投入,医保人群迅速扩大,加上人口
老龄化,环境、饮食结构的变化以及人们健康意识不断增强,诸多因素都成为医药市场扩容和行业快速成长的强大推动力量。
据业内分析,未来五至十年将是医药行业的黄金时期,中国很快将成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场。
2011 年,医改工作继续深入,国家又出台了多项配套政策。展望 2012 年,我们认为医改仍是主线,其推动的基本药物目录、
全国医保目录、公立医院改革等政策,将促进医药需求量增长和支付制度的改进,新版 GMP 标准的实施、基本药物目录品种
放量增长、医药行业产业结构调整、医药行业“十二五”规划和公立医院改革将对医药行业产生结构性和全面的促进作用。
医药行业在“十二五”调结构的背景下,行业前景继续看好。
伴随着计算机技术的进步,现代医学影像诊断技术有了突飞猛进的发展,医学影像学已经由传统的形态学检查发展成为组织、
器官代谢和功能诊断手段。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视,医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”
转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法,使多种疾病的诊断更准确、及时,同时由于介入医学的兴起,医学影像
学已经集诊断与治疗为一体,成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段,对比剂作为医学影像学
科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品,市场前景十分广阔。近年来,国内对比剂市场销售额以 20%左右的年增长率迅速增长,
2011 年已超过 30 亿元,预计 2015 年将超过 60 亿元。与西方国家相比,国内的对比剂市场远未饱和。随着人们健康意识的增
强、扫描诊断类设备数量逐年增加以及新的检查方法的不断出现,未来对比剂市场仍将保持强劲的增长势头。
中枢神经疾病药物主要包括治疗抑郁症、精神分裂症、神经焦虑症及睡眠障碍的药物。这个领域在欧美国家占有巨大市场,
年总销售在千亿美元以上,2006 年超过心血管类药品居销售第一位。在中国,这一领域同样拥有非常巨大的疾病人群。就抑
郁症而言,中国的患者数量就高达 2,600 万,而其中只有少于 10%的患者得到了较正规的药物治疗。目前中国的抗抑郁药品
市场大约为每年 20~30 亿元人民币,且近十年来一直保持以 15%~40%的速度增长。未来 5~10 年,中国抗抑郁药市场可能
超过百亿元人民币。精神分裂症在中国同样存在非常严峻的状况。据不完全统计,在中国每 250 人中就有一个病人患有不同
程度的精神分裂症。治疗精神分裂症的药品市场为每年 20 亿人民币左右,占全国所有药品的 2%,目前排在 15 位。神经焦虑
症和睡眠障碍亦有相当的疾病人群(约占总人口 2%左右)和药品市场,目前该类疾病的临床药物仍比较缺乏。总的来看,虽
然中枢神经类疾病的发病率比较高,但目前我国中枢神经疾病的就诊率、诊断率和治疗率均较低,中枢神经药品市场容量在
整个药品市场中的比重还很小。随着中枢神经疾病在我国越来越得到重视,患者就诊率和诊断率的不断提高,今后中枢神经
药品的需求将大幅提升,其潜在市场非常巨大。
(二)影响产品市场的因素
按照人们的一般认识,药是用来治病的,因此诊断用药在很长一段时间不被重视、用量较低。近年来,随着人们健康意识的
提高也伴随着医疗费用支出的增加,人们逐渐意识到早期发现、早期诊断对挽救生命、保护健康、节约医疗费用的重要意义。
只有明确可靠的诊断,才能够有的放矢的采取治疗手段,提高国民健康水平,最大限度的节约医疗支出。
对比剂是影像诊断检查和介入治疗所必须的药品,对于疾病的准确诊断和合理治疗必不可少,近年来对比剂的临床用量逐年
增多,在可预见的未来,这一趋势仍将继续下去。
1.影像诊断和治疗设备的广泛应用
医学影像学科对设备条件依赖度非常高,过去我国设备水平与发达国家差距很大,随着我国的综合国力、科技发展、医学发
展水平整体提高,国家对医疗卫生事业的整体投入也越来越多。近年来全国各地、各级医院先进的影像检查设备增加和更新
很快,如 1.5T、3.0T 的磁共振机器、PET-CT 等已经成了各地三甲医院的标准配置,有些甚至进入发达地区的县级医院。目前
国际上先进的检查和治疗设备几乎同时在国外、国内发布,有些甚至先在国内发布。随着检查设备的进步,医学影像学科在
各医院地位大大提高,各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖,各级医院所完成的病人检查数量呈逐年增加趋势。
2.影像诊断和治疗方法的提高
设备条件的改善为影像诊断提供了许多新的检查方法和工作领域,对对比剂的需求也越来越大。过去对比剂主要用于脏器的
增强扫描,现在应用领域已经大大扩展,如磁共振的“造影剂增强血管成像”(CE-MRA)、心血管的介入检查等新的检查方
法就是近年来随着设备的提高发展起来的。这些方法都要大量用到对比剂,随着这些方法的应用和普及,对比剂的使用量还
将上升。
3.就医观念的变化
随着改革开放后国民收入水平提高,基本药物目录、全国医保目录、公立医院改革等政策的推进,新医改方案全民健康保险
的推进以及医疗常识的不断普及,广大百姓不仅在看病资费方面有了一定的保障,其健康意识也在不断的增强,人们开始逐
渐认识到早期、正确诊断对于保证身体健康、尽早消除疾病、节约总体医疗费用支出的重要意义。使用对比剂的增强扫描可
以为临床诊断提供更多更准确诊断信息,主动要求做扫描检查的病人数量也随之增加。一次平扫加一次增强构成一次完整的
检查,这种观念越来越被医生和病人接受。这些也是使得对比剂用量逐年增多的原因之一。
4.目前中国的抗抑郁药品市场大约为每年 20~30 亿元人民币,且近十年来一直保持以 15%~40%的速度增长。精神分裂症在
中国同样存在非常严峻的状况。神经焦虑症和睡眠障碍亦有相当的疾病人群(约占总人口 2%左右)和药品市场,但该类疾病
的临床药物较缺乏,目前尚无满意的治疗药物。用中医、中药治疗焦虑症的理论已得到广大医生、患者的认可,抗焦虑纯中
药制剂将具有广阔的市场前景。
(三)公司发展机遇和挑战
1.完成注射剂车间建设,提升软硬件标准与国际接轨
随着国家食品药品监督管理局新版《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(GMP)于 2011 年 3 月 1 日起正式实施,新标




                                                       7
准对药品生产企业提出更高、更严格的质量规范要求,大大提升行业门槛。公司募投项目“新建注射剂生产车间”是按照高
于新版 GMP 要求的欧盟标准设计,新车间不仅将引进国际先进生产线,还将质量风险管理概念、人员综合素质要求、工艺流
程追踪、生产环境在线监测等软性指标提前列入设计方案,确保建成高质量的具有行业领先水平的车间。
由于注射剂生产车间是属于募投项目,资金上有充分保障,加上我们启动针对新版 GMP 进行改造的工作较早,必定会赢得
时间,形成集约化、规模化的优势。使得公司借助这一优势,提升产品市场占有率。
2.国家强有力的政策支持和医疗改革的巨大推动作用
中央政府为建立一个具有中国特色的医药卫生体制采取了各项有力措施,引入全民医保制度,确保 2011 年总人口的 90%被纳
入医保范围中,且 2020 年覆盖率达到 100%;医改方案还提出要在全国范围内建立公共医疗服务网络(疾病预防、孕产、卫
生教育等)和基本医疗服务网络(疾病治疗),以解决多年来我国人民“看病难、看病贵”的问题,且将政府工作的重心向疾
病预防转移。医疗改革将对医药行业产生深远的影响,必将扩大整个市场的规模,并且推动更规范、更健康的竞争环境的形
成。对于行业的参与者而言,除了基本药品以及医疗器械生产企业外,作为诊断用药主体的对比剂生产企业也会因为政府向
疾病预防的重点转移而最终受益。
3.行业监管更趋严格,产品价格受到政府控制
近年来,医药行业在产品的审批和质量标准方面都受到了严格的政府管控。虽然这些规定有利于医药行业的长期发展,但也
极大地提高了医药企业的营运成本,并且可能迫使一些较小规模及资源有限的企业退出该行业。在过去的几年中,政府出台
了一系列药品价格宏观管理的政策,其中包括对药品价格进行的多次调整,这使得医药产品市场整体价格水平下降,影响了
医药生产企业的盈利能力。
公司充分利用已有的技术优势、产品优势、质量优势、以及品牌优势,以现有对比剂系列产品的生产和产品线的扩展为基础,
通过对市场、技术、资本等各类资源的整合,继续调整和优化对比剂产品结构,保持公司在对比剂细分市场的领先地位,力
争使公司成为对比剂市场最具竞争力的专业化生产厂商,成为我国领先的现代化对比剂系列产品生产企业。
(四)公司发展战略
公司将继续秉承“细分市场、最大份额”的经营理念,专注于对比剂、精神神经、内分泌三大产品领域,继续巩固对比剂主
要产品的市场领先地位和核心竞争优势。坚持科技创新,加强新药研发的力度,力争推出更新、市场价值更高、生命力更强
的新产品,实现品种多元化、高质量和高附加值,做专做强。建立科学高效的运行机制、动力机制和约束机制,打造适合公
司发展的企业文化,提升品牌影响力,推动公司快速、健康、高效发展。
(五)2012 年度经营计划
2012 年公司仍然坚持以市场为导向、技术创新为依托,实施规范运作,全面提升企业的品牌价值和核心竞争力。公司将着重
从以下方面开展工作:
1.围绕发展战略,坚持科技创新,提升总体科研水平
坚持科技创新,在创新中不断进步,在创新中实现发展,强化创新意识,完善创新机制,激发创新活力。进一步加大研发投
入,根据公司的战略发展方向立足对比剂、精神神经、内分泌三大领域,加快仿制药的研发立项并适度开展创新药物的研发
活动。
确保目前在研项目的研究开发及注册申报工作如期完成;完成瑞格列奈和碘克沙醇新产品产业化实施。
注重引进和培养高端研发人才,加强专家队伍的建设;根据公司发展战略,组建一支专业性强、人员年龄结构合理、可持续
发展的研发团队。力争在新产品研发、工艺改进、技术革新、专利申请等各方面都取得进展。
2.确保安全生产和产品质量,保障市场供应
2011 年公司对比剂的销售有 40%的增长,产量随之加大,九味镇心颗粒也有较大市场增长;新获得注册批件的碘克沙醇、瑞
格列奈 2 个品种,也将在 2012 年完成各地招投标工作后投放市场。面对市场变化,品种增加,规格增多,安全生产、确保供
应、保证质量是 2012 年的重要工作之一。
公司会严格遵守国家对药品生产企业的药品生产质量管理规范、严格执行质量标准、加强质量意识,严格执行质量监管措施,
确保药品安全、市场供应。
3.完成新建注射剂车间建设,积极推进其他项目
完成新建注射剂车间建设,把好施工、质量、安全、验收和结算关,确保高质量完成募投项目,同时积极推进其它募投项目
的有效实施。2012 年将加大对密云研发生产基地的基础建设投入,改善科研办公环境,加强学术交流和科技人才吸引力,全
面提升公司整体形象,为公司可持续健康发展奠定坚实基础。
4.改进和完善营销网络,扩大主营产品市场占有率
加强营销网络的改进与完善,引进人才,加强人员培训,提高整体素质,增强销售队伍的专业推广水平,打造专业的销售团
队;开展以学术支持为主的营销活动,加强数据分析,强调多层次销售,利用各种资源,扩大产品的影响力;完善销售业绩
考核模式;积极开发潜力市场,扩大市场占有率。
5.坚持新产品市场推广,树立品牌形象,打造新利润增长点
做好九味镇心颗粒的市场推广,注重树立专业的品牌形象,强调学术为主、医患并重、利益兼顾的原则,积极参与各省的招
投标工作、加大申请进入地方医保工作力度,对中标省份进行深度开发; 做好瑞格列奈、碘克沙醇两个新产品的上市策划和
市场推广工作。
6.完善管理体系,适应公司发展需要
随着公司业务扩展和经营产品的持续增加,对公司整体运营能力提出了新要求。公司将根据外部环境的变化和公司内部发展



                                                       8
及管理的需要,进行管理体制和经营机制的调整,建立有效、顺畅的管理流程和机制,加强内部控制,规范管理,提高企业
抗风险能力。
7.加强人力资源管理和企业文化建设
人力资源系统的建设是公司业务发展的基石与保障。为了实现公司的战略目标和经营目标,公司将坚持引进各层面的人才,
不断完善用人制度,健全员工的选才、培训、用才、留才的体系,完善绩效考评体系和激励机制;建立公平、公正、透明的
员工奖惩、任用机制,为优秀员工提供良好的发展空间;为高级管理人员和核心技术人员提供有竞争力的薪酬,稳定公司核
心团队;在符合国家有关法律法规的前提下,逐步建立高管人员、核心技术人员及业务骨干人员的股权激励机制。同时努力
打造适应公司发展的企业文化,营造快乐、和谐、尊重的工作氛围,增强公司的整体凝聚力。


5.2 主营业务分行业、产品情况表

主营业务分行业情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                       单位:万元
                                                                       营业收入比上
                                                                                       营业成本比上 毛利率比上年增
         分行业         营业收入          营业成本      毛利率(%)    年增减(%)
                                                                                       年增减(%)      减(%)

药品生产                   19,357.63         4,917.82         74.59%         41.22%          55.28%         -2.31%
药品经销                           4.34          4.10          5.53%         -99.90%        -99.91%          3.25%
合计                       19,361.97         4,921.92         74.58%
主营业务分产品情况
                                                                                                       单位:万元
                                                                       营业收入比上
                                                                                       营业成本比上 毛利率比上年增
         分产品         营业收入          营业成本      毛利率(%)    年增减(%)
                                                                                       年增减(%)      减(%)

对比剂                     18,318.95         4,519.52         75.33%         40.68%          50.45%         -1.60%
降糖药                        430.83           119.90         72.17%         -24.15%         -9.60%         -4.48%
九味镇心颗粒                  607.85           278.40         54.20%        416.79%         815.10%        -19.93%
药品经销                           4.34          4.10          5.53%         -99.90%        -99.91%          3.25%
合计                       19,361.97         4,921.92         74.58%


5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明

□ 适用 √ 不适用


§6 财务报告

6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明

□ 适用 √ 不适用


6.2 重大会计差错的内容、更正金额、原因及其影响

□ 适用 √ 不适用


6.3 与最近一期年度报告相比,合并范围发生变化的具体说明

□ 适用 √ 不适用




                                                          9
6.4 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用




                                                           北京北陆药业股份有限公司 董事会

                                                                          2012 年 2 月 27 日




                                             10
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