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复星医药(600196)公告正文

复星医药:关于控股子公司获药品GMP证书的公告

公告日期 2019-05-21
股票简称:复星医药 股票代码:600196
证券代码:600196             股票简称:复星医药         编号:临 2019-073
债券代码:136236             债券简称:16 复药 01
债券代码:143020             债券简称:17 复药 01
债券代码:143422             债券简称:18 复药 01
债券代码:155067             债券简称:18 复药 02
债券代码:155068             债券简称:18 复药 03




           上海复星医药(集团)股份有限公司
         关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子
公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:
    一、GMP 证书相关情况
    企业名称:重庆药友
    地址:重庆市北碚区京东方大道 66 号
    认证范围:冻干粉针剂(203 车间 4 线)
    有效期至:2024 年 4 月 3 日
    证书编号:CQ20190023


    二、GMP 证书所涉的生产线情况
    本次《药品 GMP 证书》认证生产线为 203 车间 4 线,本次认证累计投入人民
币约 2,930 万元(未经审计)。具体情况如下:
        生产线名称                  设计产能             代表产品
       203 车间 4 线              8,000 万支/年     注射用盐酸克林霉素




                                        1
     三、主要产品的市场情况
 产品名称    注册分类    治疗领域    其他主要国内生产企业          市场同类产品情况
                                                            2018 年,该注射剂于中国境内(不
                                                            包括港澳台地区,下同)的销售额约
                                     成都普什制药有限公                        (注)
注射用盐酸                                                  为人民币 61,215 万元    。
             化学药品   抗感染药物   司、江苏大红鹰恒顺药
 克林霉素                                                   2018 年,重庆药友该注射剂于中国
                                         业有限公司
                                                            境内的销售额约为人民币 4,656 万
                                                            元(未经审计)。
注:该注射剂 2018 年于中国境内的整体销售数据来源于 IQVIA CHPA 资料(由 IQVIA 提供,IQVIA
是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA 数据代表中国 100
张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能
与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。



     四、对上市公司影响及风险提示
     本次获得《药品 GMP 证书》系重庆药友新增冻干粉针剂生产线(即 203 车间
4 线)首次通过认证,包括注射用盐酸克林霉素等冻干粉针剂的生产能力将进一
步扩充。
     上述生产线通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,不会对本集团(即本公
司及控股子公司/单位)本期业绩产生重大影响。
     由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环
境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。


     特此公告。


                                                上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                                        董事会
                                                                 二零一九年五月二十日




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