凤凰网首页 手机凤凰网

凤凰卫视
  • [亚太] 上证指数 2319.12 (1.00%) 深证成指 9466.14 1.78% 恒生指数 19664.10 -1.06% 台北 7233.69 0.17% 韩国 1964.83 0.39%
  • [亚太] 日经 8841.22 -0.09% 澳大利亚 4348.48 0.45% 新西兰 3294.64 0.40% 印度孟买 17234.00 0.92% 新加坡 2916.26 0.75%
  • [美洲] 道琼斯 12660.50 -0.58% 纳斯达克 2816.55 0.40% 标普500 1316.33 -0.16% 加拿大 12466.50 0.02% 巴西 62904.20 -0.08%
  • [欧洲] 英国富时 5733.45 -1.07% 法国CAC 3318.76 -1.32% 德国DAX 6511.98 -0.43% 俄罗斯 1508.04 -0.44% Stoxx50 2436.62 -0.97%
  • [其他] 纽约原油 99.70 0.00% 纽约黄金 1738.40 0.00% 人民币/美元 6.33 0.00% 美元指数 78.83 0.00% 基金指数 3782.30 1.37%
  • [亚太] 上证指数 2319.12 (1.00%) 深证成指 9466.14 1.78% 恒生指数 19664.10 -1.06% 台北 7233.69 0.17% 韩国 1964.83 0.39%
  • [亚太] 日经 8841.22 -0.09% 澳大利亚 4348.48 0.45% 新西兰 3294.64 0.40% 印度孟买 17234.00 0.92% 新加坡 2916.26 0.75%
  • [美洲] 道琼斯 12660.50 -0.58% 纳斯达克 2816.55 0.40% 标普500 1316.33 -0.16% 加拿大 12466.50 0.02% 巴西 62904.20 -0.08%
  • [欧洲] 英国富时 5733.45 -1.07% 法国CAC 3318.76 -1.32% 德国DAX 6511.98 -0.43% 俄罗斯 1508.04 -0.44% Stoxx50 2436.62 -0.97%
  • [其他] 纽约原油 99.70 0.00% 纽约黄金 1738.40 0.00% 人民币/美元 6.33 0.00% 美元指数 78.83 0.00% 基金指数 3782.30 1.37%
免费注册
复星医药(600196)公告正文

复星医药:关于控股子公司药品临床试验进展的公告

公告日期 2019-06-17
股票简称:复星医药 股票代码:600196
证券代码:600196           股票简称:复星医药        编号:临 2019-080
债券代码:136236           债券简称:16 复药 01
债券代码:143020           债券简称:17 复药 01
债券代码:143422           债券简称:18 复药 01
债券代码:155067           债券简称:18 复药 02
债券代码:155068           债券简称:18 复药 03




               上海复星医药(集团)股份有限公司
         关于控股子公司药品临床试验进展的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美
国 FDA”)关于 ORIN1001(以下简称“该新药”)用于治疗复发性、难治性、转移
性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道
审评)认证的函(编号:IND139361)。


    二、该新药的研究情况
    该新药为本公司及其控股子公司/单位(以下简称“本集团”)自主研发的具有
新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,
用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。
    截至本公告日,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。
    截至 2019 年 5 月,本集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约 4,547
万元(未经审计)。




                                      1
    三、风险提示
    截至本公告日,该新药于美国处于临床 I 期试验中;本次该新药用于治疗复发
性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program
认证,将有利于加强与美国 FDA 的交流和合作,加快推进临床试验以及上市注册的
进度。
    根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如 I 期、II 期和/或 III 期
(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
    根据美国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经药品
审评部门审批通过后方可上市。
    新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                          上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                      董事会
                                                       二零一九年六月十六日




                                      2
数据加载中...
prevnext
手机查看股票