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  • [欧洲] 英国富时 5733.45 -1.07% 法国CAC 3318.76 -1.32% 德国DAX 6511.98 -0.43% 俄罗斯 1508.04 -0.44% Stoxx50 2436.62 -0.97%
  • [其他] 纽约原油 99.70 0.00% 纽约黄金 1738.40 0.00% 人民币/美元 6.33 0.00% 美元指数 78.83 0.00% 基金指数 3782.30 1.37%
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复星医药(600196)公告正文

复星医药:关于控股子公司药品临床试验进展的公告

公告日期 2019-07-03
股票简称:复星医药 股票代码:600196
证券代码:600196           股票简称:复星医药        编号:临 2019-089
债券代码:136236           债券简称:16 复药 01
债券代码:143020           债券简称:17 复药 01
债券代码:143422           债券简称:18 复药 01
债券代码:155067           债券简称:18 复药 02
债券代码:155068           债券简称:18 复药 03




               上海复星医药(集团)股份有限公司
         关于控股子公司药品临床试验进展的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包
括港澳台地区,下同)启动 HLX10(即重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液;以下
简称“该新药”)或安慰剂联合化疗(顺铂 + 5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管
鳞癌患者的 III 期临床研究。


    二、该新药的研究情况
    该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型治疗
用生物制品,主要用于实体瘤治疗;该新药用于实体瘤治疗于台湾地区处于临床 I
期试验中,并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准。
该新药联合化疗(顺铂 + 5-FU)(以下简称“该治疗方案”)主要用于一线治疗局部
晚期/转移性食管鳞癌。
    截至本公告日,于中国境内上市的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液包括默
沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。根据 IQVIA CHPA
最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询



                                     1
服务提供商),2018 年度,重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额
约为人民币 2,668 万元。
    截至 2019 年 5 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约 13,828
万元(未经审计)。


    三、风险提示
    该治疗方案所涉该新药尚处于临床试验阶段,该治疗方案及所涉药品需开展一
系列临床研究并经国家药监局审批通过后方可使用/上市。
    根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如临床试验中可能会因为安
全性和/或有效性等问题而终止;基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及
的安全性和/或有效性等问题,该治疗方案的临床研究可能会终止。
    新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                          上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                     董事会
                                                         二零一九年七月二日




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