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  • [亚太] 上证指数 2319.12 (1.00%) 深证成指 9466.14 1.78% 恒生指数 19664.10 -1.06% 台北 7233.69 0.17% 韩国 1964.83 0.39%
  • [亚太] 日经 8841.22 -0.09% 澳大利亚 4348.48 0.45% 新西兰 3294.64 0.40% 印度孟买 17234.00 0.92% 新加坡 2916.26 0.75%
  • [美洲] 道琼斯 12660.50 -0.58% 纳斯达克 2816.55 0.40% 标普500 1316.33 -0.16% 加拿大 12466.50 0.02% 巴西 62904.20 -0.08%
  • [欧洲] 英国富时 5733.45 -1.07% 法国CAC 3318.76 -1.32% 德国DAX 6511.98 -0.43% 俄罗斯 1508.04 -0.44% Stoxx50 2436.62 -0.97%
  • [其他] 纽约原油 99.70 0.00% 纽约黄金 1738.40 0.00% 人民币/美元 6.33 0.00% 美元指数 78.83 0.00% 基金指数 3782.30 1.37%
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研报正文

医药制造业行业:重磅疫苗获批上市 国产先头部队步入收获期

公告日期 2020-01-01
  摘要:
  国产首个PCV13获批上市,百亿市场前景广阔。肺炎球菌疾病是导致5 岁以下儿童发病和死亡的主要原因,被世界卫生组织列为需高度优先使用疫苗预防的疾病。13 价肺炎多糖结合疫苗(PCV13)是覆盖面最广的2 岁以下婴幼儿可用疫苗,全球仅美国辉瑞(惠氏)公司上市生产,2015 年全球销售峰值超 60 亿美元。2017 年辉瑞PCV13在国内正式上市且供不应求,2018 年批签发量385 万支(96 万人份),新生儿覆盖率仅6.3%。目前国内有9 家公司进行肺炎球菌结合疫苗研究,沃森生物PCV13 于2018 年2 月报产,2019 年12 月31 日国家药监局NMPA 公告批准其上市注册申请。康泰生物PCV13 于2019年12 月正式报产受理,预计2020 年底获批上市。兰州所于2019 年9 月进入Ⅲ期临床,智飞生物PCV15 即将启动Ⅲ期临床。沃森生物和康泰生物PCV13 目标接种人群覆盖范围更大(含1-5 周岁大年龄组存量市场),随着接种率提升,我国PCV13 销售峰值有望超百亿元。
  重磅新型疫苗陆续上市,我国二类疫苗市场进入新一轮扩容期。我国是全球最大的人用疫苗生产国,但 2016 年前缺乏重磅品种上市,多联多价疫苗水平低数量少,发展潜力巨大。2016 年以来受益药政改革,NMPA 加快审批,多个进口(PCV13、HPV、五价轮状、带状疱疹疫苗)和本土新型疫苗(EV71、四价流感)相继获批上市,且快速放量,2018 年国内疫苗行业产值突破300 亿元。据康希诺招股书披露,随着重磅新型疫苗陆续上市放量,成人疫苗市场开发,对疫苗认识的日益增强和支付能力的提升,我国二类疫苗市场有望持续快速增长,预计到2030 年我国疫苗市场规模有望超过1000 亿元。
  国产研发稳步推进,先头部队步入收获期。目前我国多种具有前景的新型疫苗已完成研发并进入临床后期阶段,国产头部疫苗企业迎来重磅产品获批验证期:如国产肺炎13 价结合疫苗(沃森19 年底获批上市、康泰19 年12 月报产,有望20 年底获批上市)、微卡结核疫苗(智飞有望20 年初获批上市)、四价流脑结合疫苗(康希诺19 年11月报产,有望20 年获批上市)、人二倍体狂苗(康泰有望20 年初报产,有望21 年获批上市)等。
  投资建议:重磅新型疫苗陆续上市带动公司业绩快速增长,维持康泰生物、智飞生物谨慎增持评级,受益标的:康希诺、沃森生物。
  风险提示:产品销售推广不及预期;新产品研发不及预期风险。
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